2023年12月26日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法》（粵藥監(jiān)局人〔2022〕4號）確定了第六批重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)名單，我司《創(chuàng)傷止血修復(fù)用自修復(fù)水凝膠材料》項目入選重點項目名單。

截圖自：關(guān)于發(fā)布省藥品監(jiān)管局第六批 重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū) 創(chuàng)新服務(wù)名單的公告

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法》（以下簡稱“三重”管理辦法），明確由廣東省藥品監(jiān)管系統(tǒng)搭建便捷服務(wù)平臺，為重點項目、重點企業(yè)和重點地區(qū)（以下簡稱“三重”）提供一系列助力新藥注冊和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的支持與幫扶，讓廣東省“兩品一械”企業(yè)直接享受到政策紅利，為促進廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻了藥監(jiān)力量。

被列入廣東省藥品監(jiān)管局創(chuàng)新服務(wù)的重點項目，均獲得藥監(jiān)系統(tǒng)“早期介入、專人負責(zé)”的支持，藥品監(jiān)管部門發(fā)揮審評、檢驗、核查等專業(yè)優(yōu)勢，為產(chǎn)品研發(fā)助力，加快了產(chǎn)品注冊上市進程。為促進“三重”重點項目又好又快完成，廣東省藥品監(jiān)管局還引入項目管理方法工具，安排專人作為項目聯(lián)系人，建立“研審聯(lián)動”“建審聯(lián)動”工作機制。

省藥監(jiān)局機關(guān)處室和直屬單位建立內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)機制，全力支持配合“三重”的創(chuàng)新服務(wù)工作，涉及審批事項的，建立檢驗檢測、審評審批快速專屬通道，優(yōu)化工作流程，提高審批效率，確保項目達到預(yù)期目標。此次獲評開通了我司該項目上市“快車道”，破解企業(yè)做優(yōu)做強“瓶頸”，為提升藥械化質(zhì)量安全保障效能提供了強大助推力。

信息來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局
公告鏈接：關(guān)于發(fā)布省藥品監(jiān)管局第五批重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)名單的公告 (gd.gov.cn)