近日，耀視（蘇州）醫(yī)療科技有限公司正式通過(guò)國(guó)際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核，成功獲得ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。這標(biāo)志著耀視醫(yī)療在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系已全面符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，為公司核心產(chǎn)品“耀星海”激光掃描檢眼鏡的卓越品質(zhì)提供了國(guó)際化背書，并為公司產(chǎn)品的全球市場(chǎng)布局奠定了堅(jiān)實(shí)基石。
國(guó)際“通行證”，點(diǎn)亮全球化戰(zhàn)略之路
ISO 13485是國(guó)際公認(rèn)的、專用于醫(yī)療器械行業(yè)的全面質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是產(chǎn)品進(jìn)軍歐盟、加拿大、澳大利亞等海外市場(chǎng)的關(guān)鍵“入場(chǎng)券”。
此次認(rèn)證的通過(guò)，是耀視醫(yī)療全球化戰(zhàn)略的重要里程碑。它如同一張含金量十足的“國(guó)際通行證”，不僅可以顯著增強(qiáng)國(guó)際客戶與合作伙伴對(duì)我們的信任，也為公司核心產(chǎn)品——“耀星海”激光掃描檢眼鏡等明星產(chǎn)品更順暢地服務(wù)全球市場(chǎng)、賦能精準(zhǔn)診療，鋪平了合規(guī)化道路。
》 單次成像168度超廣角范圍
『耀星海』Yetsea100超廣角SLO采用了先進(jìn)的超廣角成像技術(shù)，其視野范圍達(dá)到了前所未有的168度。相較于傳統(tǒng)檢眼鏡，超廣角視野能夠一次性捕捉更多眼底細(xì)節(jié)，這對(duì)于發(fā)現(xiàn)周邊視網(wǎng)膜病變、微小血管異常等具有重要意義。醫(yī)生可以更加全面、細(xì)致地觀察眼底結(jié)構(gòu)，從而提高診斷的準(zhǔn)確性和效率。
》 一鍵全自動(dòng)，超廣角眼底檢查輕松拿捏
『耀星海』Yetsea100超廣角SLO集成了先進(jìn)的自動(dòng)對(duì)焦、精確定位與快速掃描技術(shù)，一鍵操作即可自動(dòng)完成整個(gè)檢查流程，徹底顛覆了傳統(tǒng)眼底檢查中繁瑣的手動(dòng)調(diào)試環(huán)節(jié)。這不僅大幅提升了檢查效率，更減輕了醫(yī)護(hù)人員的工作負(fù)擔(dān)，確保每一次檢查都能在最短時(shí)間內(nèi)完成，為檢查帶來(lái)更加舒適的體驗(yàn)。
》 四激光共聚焦成像平臺(tái)
國(guó)內(nèi)首次集成4種波長(zhǎng)（487nm/520nm/660nm/785nm）的激光共聚焦技術(shù)，通過(guò)精確控制四束激光的掃描路徑，實(shí)現(xiàn)了對(duì)眼底不同深度的精準(zhǔn)捕捉。相較于傳統(tǒng)成像技術(shù)，四激光共焦成像具有更高的分辨率和更深的成像深度，能夠清晰地呈現(xiàn)眼底各層結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)。
體系化“內(nèi)功”，筑牢產(chǎn)品質(zhì)量生命線
本次認(rèn)證絕非一蹴而就，而是公司長(zhǎng)期致力于構(gòu)建系統(tǒng)化、流程化、風(fēng)險(xiǎn)可控的質(zhì)量管理體系的必然結(jié)果。我們始終將產(chǎn)品的卓越品質(zhì)與體系的穩(wěn)健可靠，置于企業(yè)發(fā)展的核心。本次認(rèn)證的獲得，正是耀視醫(yī)療向全球市場(chǎng)與客戶遞交的一份鄭重承諾。
以認(rèn)證為新起點(diǎn)，踐行眼健康使命
未來(lái)，耀視醫(yī)療將以此為契機(jī)，繼續(xù)堅(jiān)守“為每一雙眼睛帶來(lái)明亮與希望”的使命。在穩(wěn)固的質(zhì)量管理體系支撐下，我們將加速前沿眼科技術(shù)的研發(fā)與落地，推出更多智能化、精準(zhǔn)化的眼科診療解決方案，攜手全球合作伙伴，共同推動(dòng)眼健康事業(yè)的進(jìn)步，讓世界更清晰，更光明！
關(guān)于耀視
YESight耀視醫(yī)療是一家聚焦眼科醫(yī)療器械創(chuàng)新，集創(chuàng)新型眼科光學(xué)平臺(tái)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和AI大數(shù)據(jù)研究為一體的企業(yè)。自研設(shè)備目前聚焦于超廣角共聚焦激光掃描檢眼鏡（Scanning Laser Ophthalmoscope，SLO）。公司擁有一支集世界500強(qiáng)、國(guó)際化著名眼科設(shè)備公司、有近20年工作經(jīng)驗(yàn)的資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在核心圖像處理、光學(xué)設(shè)計(jì)、產(chǎn)業(yè)化和工程化等領(lǐng)域有深厚積累；于蘇州、海外分別設(shè)立生產(chǎn)研發(fā)中心，以眼科高端光學(xué)平臺(tái)為基礎(chǔ)，創(chuàng)新眼科診斷及篩查技術(shù)。YESight耀視醫(yī)療致力于塑造國(guó)產(chǎn)頂尖的超廣角SLO品牌，我們秉持“更智能、更舒適、更便攜”的研發(fā)理念，將現(xiàn)代科技融入每一個(gè)細(xì)節(jié)，旨在為每一雙眼睛帶來(lái)明亮與希望，成為“點(diǎn)亮視界的光芒”。