近日，耀視（蘇州）醫療科技有限公司正式通過國際權威認證機構的嚴格審核，成功獲得ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系認證證書。這標志著耀視醫療在研發、生產、銷售及服務全過程的質量管理體系已全面符合國際標準，為公司核心產品“耀星?！奔す鈷呙铏z眼鏡的卓越品質提供了國際化背書，并為公司產品的全球市場布局奠定了堅實基石。
國際“通行證”，點亮全球化戰略之路
ISO 13485是國際公認的、專用于醫療器械行業的全面質量管理體系標準，是產品進軍歐盟、加拿大、澳大利亞等海外市場的關鍵“入場券”。
此次認證的通過，是耀視醫療全球化戰略的重要里程碑。它如同一張含金量十足的“國際通行證”，不僅可以顯著增強國際客戶與合作伙伴對我們的信任，也為公司核心產品——“耀星?！奔す鈷呙铏z眼鏡等明星產品更順暢地服務全球市場、賦能精準診療，鋪平了合規化道路。
》 單次成像168度超廣角范圍
『耀星?！籝etsea100超廣角SLO采用了先進的超廣角成像技術，其視野范圍達到了前所未有的168度。相較于傳統檢眼鏡，超廣角視野能夠一次性捕捉更多眼底細節，這對于發現周邊視網膜病變、微小血管異常等具有重要意義。醫生可以更加全面、細致地觀察眼底結構，從而提高診斷的準確性和效率。
》 一鍵全自動，超廣角眼底檢查輕松拿捏
『耀星海』Yetsea100超廣角SLO集成了先進的自動對焦、精確定位與快速掃描技術，一鍵操作即可自動完成整個檢查流程，徹底顛覆了傳統眼底檢查中繁瑣的手動調試環節。這不僅大幅提升了檢查效率，更減輕了醫護人員的工作負擔，確保每一次檢查都能在最短時間內完成，為檢查帶來更加舒適的體驗。
》 四激光共聚焦成像平臺
國內首次集成4種波長（487nm/520nm/660nm/785nm）的激光共聚焦技術，通過精確控制四束激光的掃描路徑，實現了對眼底不同深度的精準捕捉。相較于傳統成像技術，四激光共焦成像具有更高的分辨率和更深的成像深度，能夠清晰地呈現眼底各層結構的細節。
體系化“內功”，筑牢產品質量生命線
本次認證絕非一蹴而就，而是公司長期致力于構建系統化、流程化、風險可控的質量管理體系的必然結果。我們始終將產品的卓越品質與體系的穩健可靠，置于企業發展的核心。本次認證的獲得，正是耀視醫療向全球市場與客戶遞交的一份鄭重承諾。
以認證為新起點，踐行眼健康使命
未來，耀視醫療將以此為契機，繼續堅守“為每一雙眼睛帶來明亮與希望”的使命。在穩固的質量管理體系支撐下，我們將加速前沿眼科技術的研發與落地，推出更多智能化、精準化的眼科診療解決方案，攜手全球合作伙伴，共同推動眼健康事業的進步，讓世界更清晰，更光明！
關于耀視
YESight耀視醫療是一家聚焦眼科醫療器械創新，集創新型眼科光學平臺的研發、生產、銷售和AI大數據研究為一體的企業。自研設備目前聚焦于超廣角共聚焦激光掃描檢眼鏡（Scanning Laser Ophthalmoscope，SLO）。公司擁有一支集世界500強、國際化著名眼科設備公司、有近20年工作經驗的資深技術團隊，在核心圖像處理、光學設計、產業化和工程化等領域有深厚積累；于蘇州、海外分別設立生產研發中心，以眼科高端光學平臺為基礎，創新眼科診斷及篩查技術。YESight耀視醫療致力于塑造國產頂尖的超廣角SLO品牌，我們秉持“更智能、更舒適、更便攜”的研發理念，將現代科技融入每一個細節，旨在為每一雙眼睛帶來明亮與希望，成為“點亮視界的光芒”。