近日，蘇州高新區醫療器械行業協會會員單位科塞爾醫療自主研發的Falspeed®外周血管球囊擴張導管獲得美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）注冊批準，這是科塞爾醫療繼PTCA球囊擴張導管、NC PTCA球囊擴張導管、CTO球囊擴張導管之后取得的第四張FDA 510（k）證書。
Falspeed®外周血管球囊擴張導管，主要用于外周血管系統（包括髂動脈、股動脈、腘動脈、膝下動脈以及腎動脈）的經皮腔內血管成形術（PTA），并適用于治療天然或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。
Falspeed®外周血管球囊擴張導管，主要用于外周血管系統（包括髂動脈、股動脈、腘動脈、膝下動脈以及腎動脈）的經皮腔內血管成形術（PTA），并適用于治療天然或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。
科塞爾醫療
科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司成立于2013年11月，位于中國蘇州科技城，是一家具有血管介入器械全方位生產和研發能力的平臺企業，致力于為臨床提供系統解決方案。
科塞爾醫療布局多個業務板塊，母公司專注于構建外周介入領域一站式治療體系，首個創新產品傘形長效腔靜脈濾器Octoparms®已獲批上市；子公司海宇新辰專注于電生理領域，為臨床提供快速性心律失常治療全方位解決方案，核心創新產品即將進入臨床試驗階段；子公司米新醫療聚焦冠脈介入領域產品的開發及境外產品和技術的轉化。
科塞爾醫療將持續創新，開發卓越產品，努力成為介入領域領先企業，矢志為中國醫療器械產業的發展作出貢獻。