近日，蘇州高新區醫療器械行業協會會員企業蘇州博致醫療科技有限公司（以下簡稱“博致醫療”）自主研發的博精檢?BDL-SF?精子質量分析儀（以下簡稱“博精檢?”）獲得江蘇省藥品監督管理局醫療器械注冊批準。這是博致醫療在輔助生殖行業首款獲批上市的產品，適用于免染色形態下精子濃度檢測、動力學分析、形態學分析。

· 博致醫療首款產品“博精檢

?（BDL-SF?)精子質量分析儀”獲得江蘇省藥品監督管理局醫療器械注冊批準。

· 博精檢?（BDL-SF?)精子質量分析儀實現在免染色的情況下，同時檢測精子樣本的濃度、動力學、形態學指標，提供全自動、無損傷、快速、準確的精子分析結果。

世界衛生組織(WHO)在2023年發布的一份報告中表示，大約17.5%的成年人（全球約六分之一人口）患有不孕不育癥，其中男方因素約占50%。目前,評估男性生育能力最基本的方法為精液常規分析。精子濃度、精子活力、精液的理化特征是精液常規分析關鍵的三個指標，精子數量少、活力弱、理化特征異常則表示男性生育能力較差。除此之外，精子形態也是評估精子質量的重要指標。

博致醫療自主研發的博精檢?搭載分析算法，客觀準確，可有效區分臨近、交叉、重疊等復雜運動的精子；無需對精子染色，可實現濃度、活力、形態三者同時分析，縮短報告出具時間；檢測后樣本仍保持原有活力，可用于后續臨床應用；形態學檢測無需染色步驟，簡化操作流程，降低學習門檻。該產品改變了傳統染色人工精液分析的模式，通過自研算法，進一步推動男性生育力快速評估，實現活精子形態無損檢測，填補國內市場空白，為IVF實驗室等提供更準確、高效、便捷的檢測方式。