近日，蘇州高新區醫療器械行業協會會員單位科塞爾醫療自主研發的Falexpand®外周高壓球囊擴張導管獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。
Falexpand®外周高壓球囊擴張導管適用于外周血管系統（包括髂動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈和腎動脈）的經皮腔內血管成形術（PTA），并適用于治療天然或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。
經皮腔內血管成形術（PTA）作為臨床用于解決血管通路狹窄的常規方案，正在國內外被廣泛應用，高壓球囊正是PTA治療的核心器械。與普通的球囊擴張導管相比，外周高壓球囊擴張導管具有更高的充盈壓力，能夠有效擴張頑固性狹窄病變，同時順應性也更低，能夠有效降低血管夾層的發生率。
該醫療器械注冊證的取得，有利于豐富科塞爾醫療的產品種類，進一步完善外周介入領域的產品布局，不斷滿足多元化的臨床需求，進一步增強公司的核心競爭能力。